注射用水系统验证分为三阶段：水处理阶段2到4周，为了证明按照SOP操作，注射用水系统能符合GMP规定;第二阶段为4周，验证水处理阶段，制作SOP;第三阶段时间为一年，考察在不同季节的气候下能保证该设备系统的注射用水能符合药品质量要求。验证完成后还要每6个月进行一次回顾性验证。

注射用水验证中注意事项有：1，注射用水储存罐上应有不脱落纤维的疏水性过滤器，保证系统内无细菌，储存罐内上方应有喷淋球喷洒罐内壁，防止形成生物膜而产生细菌。2、注射用水储存罐不宜采用外装玻璃管式液位计，因为它容易形成死角，推荐使用光反射式或超声波测式液位计。为了防止微生物滋生，我们还应该在罐出口和回水口设置温度计，而温度控制在80度以上。3、为防止细菌分裂繁殖，我们要尽可能使注射用水系统保持循环，避免盲管、死角，注射用水流速应大于1米/秒。4、安装时管道应有一定的倾斜度，以保证循环管路中的水能排尽。循环管路中的水处理低点应设置排水点，便于灭菌时排除冷凝水。5、注射用水管路焊接应采用自动氩弧焊，连接方式采用卫生卡盘，阀门采用卫生级隔膜阀，阀门距循环管路距离应该小于支管内径的3倍，用点根据使用需要设定，能少用尽量少用。6、水处理后注射用水系统一定要定期清洗，根据生产情况可周期性进行清洗，每年要对注射水系统进行大规模清洗或钝化一次，去除可能生成的生物膜。7、定期对系统进行过热水灭菌。