|
中国药典(GMP)制药用水要求详解 |
2020-05-12 |
| 一、同制药用水的用途差别1、制备注射用水(纯蒸汽)的水源3、注射剂、无菌药品瓶子的初洗5、非无菌药品原料精制1、无菌产品直接接触药品的包装材料 后一次精洗用水3、无菌原料药精制 纯蒸汽的用途2、培养基的 |
|
|
| |
|
|
注射用水系统验证中的注意事项有那些？ |
2020-05-12 |
| 注射用水系统验证分为三阶段： 阶段2到4周，为了证明按照SOP操作，注射用水系统能符合GMP规定;第二阶段为4周，验证 阶段，制作SOP;第三阶段时间为一年，考察在不同季节的气候下能保证该设备系统的注射用水 |
|
|
| |
|
|
GMP制药用水分类及标准 |
2020-05-12 |
| 一、制药用水分类及水质标准1、制药用水分类制药用水通常可分为：饮用水、纯化水、注射用水。按《中华人民共和国药典》所收载的制药用水中又另列“杀菌注射用水”一项。它们的含义是：1 1饮用水(Potable-Water)： |
|
|
| |
|
|
工厂生产车间单位员工直饮水净化解决方案 |
2020-05-11 |
| 随着净水市场的发展，人们对净水的认知越来越清晰，不管在家里还是办公场所等都需要饮用安全水。相比家庭净水，商用净水更能在公众场所满足人们对饮水的需求。工厂生产车间单位员工饮水现状分析：2、水质较差由于 |
|
|
| |
|
|
学校公司单位团体员工直饮水解决方案-代替桶装水 |
2020-05-11 |
| 2、第二级预处理系统：采用果壳活性碳过滤器，目的是为了去除水中的色素、异味、生化有机物、降低水的余氯值及农药污染和其他对人体有害的污染物。系统可以自动（手动）进行反冲洗，正冲洗等一系列操作。5、反渗 |
|
|
| |
|
|
纯水的分级标准 |
2020-05-09 |
| 纯水是化学分析的基本条件之一。在开展分析监测之前,首先要制备出合乎分析要求的纯水。纯水的制备是将原水中的悬浮性杂质、可溶性杂质和非可溶性杂质全部除净的水处理方法。实验室纯水可分为4个常规等级：纯水、 |
|
|
| |
|
|
实验室纯水的分级标准 |
2020-05-09 |
| 实验室纯水可分为4个常规等级：纯水、去离子水、实验室Ⅱ级纯水和超纯水。 一、纯水：纯化水平 低，通常电导率在1-50μs cm之间。它可经由单一弱碱性阴离子交换树脂、反渗透或单次蒸馏制成。典型的应用包括 |
|
|
| |
|
|
化妆品行业生产用水的标准是什么？ |
2020-05-09 |
| 水具有很好的溶解性，也是一种重要的润肤物质，水是化妆品行业生产化妆品必用的原料之一。化妆品生产用水的质量，直接影响到化妆品的效果与作用，为了满足化妆品高稳定性和良好使用性的要求，一般对化妆品生产用 |
|
|
| |
|
|
纯化水、注射用水GMP标准 |
2020-05-09 |
| 纯化水设备在设计制造过程中不仅要符合本行业生产质量管理规范，更需要符合GMP认证要求。确保纯化水设备符合质量标准，确保用水水质达标。一、纯化水标准《药典》规定，纯化水与注射用水的水质随温度的变化而变化 |
|
|
| |
|
|
新版GMP要求下的注射用水储存-分配系统 |
2020-05-09 |
| 摘 要：中国新版GMP的颁布与实施，对注射用水系统的建造实施提出了新的更加严格的要求。现从工程角度出发，详细介绍了符合新版GMP要求的注射用水储存-分配系统的建造实施细节，对系统建造实施的关键点给出了明确 |
|
|
| |
|
